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WMS系统验证公司-WMS系统验证-百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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    WMS系统验证公司-WMS系统验证-百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





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    百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,WMS系统验证中心,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。


    IQ(安装确认)

    顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

    首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,WMS系统验证咨询机构,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

    其次是外界环境的准备工作确认,WMS系统验证机构,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

    后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,WMS系统验证,核对以上准备工作是否完成、是否合理。








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    验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证


    无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。





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    数据完整性之数据安全

    数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

    数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。





    WMS系统验证中心-百思力-WMS系统验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)是北京 通州区 ,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。
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